江中新闻网讯（通讯员 姚闽 刘路华）近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，由我校朱卫丰教授牵头研发的1.1类中药创新药温肺化纤颗粒正式获得《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2026LP01589），该药主要用于治疗特发性肺纤维化属阳虚寒凝、痰滞血瘀证。该药物的成功获批，标志着我校在创新药研发领域再获重大突破，推动学校中医药创新研究及国家工程研究中心中药学（新药创制方向）学科特区建设迈入新阶段。

　　特发性肺纤维化（IPF）为病因不明的慢性进行性纤维化间质性肺疾病，2018年被列入我国《第一批罕见病目录》。当前现代医学针对该治疗手段有限、疗效欠佳。在中医理论体系中，特发性肺纤维化归属于“肺痿”“肺痹”范畴，临床用药极为匮乏。温肺化纤方源于清代《外科证治全生集》阳和汤，由我校岐黄学者刘良徛教授传承国医大师洪广祥学术思想，结合20 多年的临床经验化裁而成。全方由熟地黄、鹿角霜、麻黄、肉桂等12味中药组成，精准契合特发性肺纤维化核心病机。

　　长期以来，我校紧扣人民群众重大健康需求，深耕中医药传承创新与成果转化，持续健全产学研用一体化创新体系，加速经典名方、验方的现代化研究与产业化落地。本次获批的温肺化纤颗粒，是将临床疗效确切、安全性良好的经典验方迭代升级而成的1.1类中药创新药。该项目在省科技厅资助下，由朱卫丰教授牵头主持，中药学（新药创制方向）学科特区负责人杨世林教授指导，汇聚了附属医院刘良徛教授团队、国家工程研究中心冯育林教授团队、中医学院周步高教授团队等多方力量协同攻关，历经多年潜心研发与层层迭代与优化。该方在江西省新冠疫情防控期间发挥了重要作用，相关产品已完成医疗机构院内制剂备案，实现了3000万元科技成果转让。2026年项目正式申报1.1类中药创新药并顺利获批临床试验批件，成为我校中医药创新研发与临床应用深度融合的标志性成果。

　　此次临床试验批件的成功获批，是我校中药学学科坚持“以临床需求为导向，面向人民健康，挖掘中医药古籍精华”的中药新药研发思路取得的突破，也是学校推动中医药理论传承与创新研发结合的重要阶段性成果，标志着我校在特发性肺纤维化中药创新研发领域迈入了新的阶段。下一步，项目团队将严格按照临床试验要求推进后续研究工作，力争推动这一源自临床经验的中药验方早日成功上市，为广大特发性肺纤维化患者提供新的安全有效的中医药治疗方案，助力我国罕见病用药保障水平提升，推动中医药产业高质量发展。

稿件来源：科研处、社会服务中心、工程中心

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