江中新闻网讯（通讯员 姚闽 刘路华）近日，我校中药固体制剂制造技术国家工程研究中心研发的芪仙固卫颗粒顺利通过江西省药品监督管理局审批，取得医疗机构传统工艺配制中药制剂备案，备案号：赣药制备字 Z20260009000。

　　该制剂是中心承接广东省中医院、南昌大学第一附属医院、江西省中医院等多家医疗机构委托研发，成功获批的第13个医疗机构制剂备案品种，充分体现我校医疗机构制剂研发、注册申报一体化综合服务实力。

　　芪仙固卫颗粒秉持中医温阳固表治则，核心功效为益气温阳、护卫固表，适用于支气管哮喘各类急慢性咳喘疾病缓解期，辨证属气阳虚弱证患者，可针对性改善咳喘反复发作、体虚易感、畏寒自汗等典型证候。项目由张国松教授、张文锍副教授、王甜甜副教授、王灿坚教授及雷晓萌博士等组成核心攻关团队，汇聚多学科专业力量，系统完成提取工艺、制剂成型、质量标准、中试放大等全套研究。研发过程融合传统炮制理论与现代制药质控技术，严守传统工艺规范，建立完善质量管控体系，为院内制剂标准化研发积累了详实数据与成熟技术方案。

　　依托多年新药研发及申报经验，国家工程研究中心统筹创新药及医疗机构制剂全流程申报工作，已搭建起从处方筛选、工艺优化、中试放大、质量研究到材料申报的全链条一站式研发服务平台，可精准解决医疗机构验方转化、制剂备案、质量体系搭建等核心难题，助力中医特色经验方落地应用。

　　下一步，中心将持续深化省内外医疗机构协同合作，深耕经典名方与临床经验方的制剂研发备案工作，打通院内制剂向中药创新药转化的技术通道，加速中医药科研成果产业化，以专业科创能力与全流程服务，赋能中医药传承创新，助力健康中国建设。

稿件来源：工程中心、科研处、社会服务中心

部门审核：艾志福

责任编辑：余浩