江中新闻网讯(通讯员 何小汝 李慧杰 刘路华)近日,我校现代中药制剂教育部重点实验室研发的参芪定坤颗粒(备案号:赣药制备字 Z20260008000)、滋喉悦音颗粒(备案号:赣药制备字 Z20250008000)等两款特色中药院内制剂顺利通过江西省药监局备案审批,正式取得医疗机构传统工艺配制中药制剂备案资质。两款制剂相继落地,彰显我校临床经验方转化成效,标志着院内中药制剂研发创新工作再上新台阶。

两款制剂均源自江西中医药大学附属医院数十年临床积淀的特色经验方,分别由梁新丽教授、王雅琪副教授牵头研发。研发全过程严格恪守中药现代化制剂研发规范,循序渐进完成处方筛选优化、生产工艺改良、中试放大生产、全维度质量标准研究、长期稳定性考察等完整药学研究链条,从源头保障制剂临床使用安全、疗效确切、质量稳定可控。
医疗机构中药制剂是中医药传承创新、精准服务临床的关键抓手。此次两款制剂的成功备案,进一步扩容我校中医药特色院内制剂资源库,为附属医院妇科、咽喉相关疾病诊疗提供专属、适配的中药特色用药,有效填补临床差异化用药需求,提升医院中医药综合诊疗服务能力。
下一步,学校将持续深耕医教研产协同创新路径,坚守“传承精华、守正创新”中医药发展理念,深度挖掘名老中医临床验方资源,加速特色方剂标准化开发、质量体系构建与科技成果转化落地,以高质量中药制剂研发成果助力江西中医药传承创新体系建设,赋能全省中医药健康产业高质量发展。
稿件来源:教育部重点实验室、科研处、社会服务中心
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责任编辑:熊灵